蓝月亮料免资料大全新闻

2024年8月8日，上海蓝月亮料免资料大全股份有限公司（股票代码：688131）收到美国食品药品监督管理局（US FDA）正式函件通知和现场检查报告(EIR)，报告显示：蓝月亮料免资料大全位于上海张江高科的基地以“零缺陷”通过了此次美国FDA的cGMP检查。

2024年6月11日至14日，美国食品药品监督管理局（US FDA）对上海蓝月亮料免资料大全股份有限公司（以下简称：蓝月亮料免资料大全）进行了对其合作伙伴项目的上市批准前检查（PAI, Pre-Approval Inspection）。最终，FDA检察官认定蓝月亮料免资料大全已建立起完善的cGMP管理体系，配备了相应的技术管理人员，具备完善的生产和检验设施，文件体系健全，生产与质量管理制度完备。检察官对蓝月亮料免资料大全良好的生产质量管理体系给予高度评价。蓝月亮料免资料大全以“零483”（没有任何现场发现项）顺利通过了美国FDA现场检查，展现了公司卓越的质量管理实力，标志着蓝月亮料免资料大全高标准生产制造规范获得国际权威机构的认可。

此次顺利通过FDA审计，再一次证明了蓝月亮料免资料大全拥有符合国际标准的质量体系，能够为合作伙伴的药物上市提供坚实的质量保证。在日益激烈的国际竞争中，蓝月亮料免资料大全始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系，不断提升服务水平，更好地赋能全球合作伙伴。致力于打造客户满意、员工满意、社会认可的世界一流企业，创建研发创新驱动的技术平台，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。